This role as an AP Manager within the Clinical Research Industry involves managing the accuracy and timeliness of invoices from medical facilities, reporting to the headquarters in the US while enjoying unique benefits like hybrid work arrangements and
* As a member of trial team, participate in site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域: 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 免疫疾患領域・GUGIの臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード。 * 外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持 理想の人材 * 好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting as
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Vaccine Medical Science Liaison (ワクチン・メディカルサイエンスリエゾン) The Medical Science Liaison (MSL) is a field-facing role whose main objectives are to: 1. exhibit a high degree of scientific and clinical knowledge, i.e. a robust knowledge of diseases, vaccinology, product
Position Purpose: The Clinical Compliance Operations (CCO) Manager is a position within Clinical Development Operations, R&D Japan responsible for supporting the Clinical Research & Development, Clinical Operations Tokyo and Project Management to provide therapeutically aligned compliance support to study teams focusing
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
* Data management activities across broad range of global clinical trials * Work closely with US Office and sponsors to ensure effective and timely execution of project deliverables Client Details * Data science focused international Contract Research Organization.
Are you a detail-oriented and organized individual? Do you thrive in a fast-paced environment? We are currently seeking a Personal Assistant to join our Diabetes Business Unit (DBU) at Novo Nordisk Japan. If you are prepared
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
* Lead activities in global clinical trials, ensuring the successful planning, execution, and oversight of site monitoring activities. * Provide mentorship to less experienced staff, and foster a learning culture within the Clinical Development & Operations team, promoting
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Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
* Drive impactful change in rare disease medicine, overseeing study management, site relationships, and strategic planning in a supportive and inclusive remote work environment. Client Details * US-based biotech specializing in research and devlopment of innovative treatments
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* cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。 特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。 【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験) ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験 <経験があれば尚可> ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験 ・顧客との直接のコミュニケーション ・英語での顧客とのコミュニケーション ・若手の指導・育成 * IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life
Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. • Responsible for building trust relationship with Key Individuals (KIs) in their therapeutic area and
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