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職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 主な業務内容 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。 受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験、クリーニングモニター等を実施する。 課内のリスクを特定し、報告する。 改善プロジェクト(GPS等)のメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。 品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 当局及びGSKグループの査察に対応する。 上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識 分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識 分析技術及びData Integrityに関する知識 根本原因特定、問題解決、業務改善能力 経験 Experience 品質管理業務に3年以上従事した経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 薬学、化学、生物、工学系の学士以上