Be part of the RA department in leading regulatory submissions and approval for companys products in the Japan market. Lead in regulatory affairs strategies to align with global objectives. Client Details * Global renown pharmaceutical company
The Manager of Market Access will lead strategic initiatives to ensure access to innovative healthcare solutions for structural heart disease and critical care technologies in Japan, collaborating closely with cross-functional teams. This role requires a strong
The Senior Specialist in Product Marketing for Critical Care will play a pivotal role in executing marketing strategies, including product launch support and KOL relationship management, during the companys transition to an independent business entity. This
* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan * Lead team of statisticians across JAPAC Client Details * Well known global biopharmaceutical company with rich development pipeline and diverse product portfolio in Oncology, CNS,
<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行 ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 <アピールポイント> グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。 <研修・キャリア等> ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 フレックスタイム制対象者は、所定就業時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に就業しコアタイムは設けません。 <勤務地> 上落合/大阪 経験者 DM Programmer <必須条件> ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある ・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある ・英語を使用する業務に前向きに取り組める <あると尚可> ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
Build relationship with existing customer and expand new accounts. Identify business opportunity and keep up with current market information. Client Details Our client is leader in clinical trial and Pharmaceutical management service. They are top global company
* Create and lead Evidence Generation Plan for the Oncology portfolio * X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D Client Details * Global pharmaceutical company * Pioneer and Leader in RWE, observational research
Who we are ,, - at Catawiki, we come across exceptional objects such as these every day. Catawiki is the leading online marketplace to buy and sell special objects. We offer over 75,000 special objects in
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You will lead strategic direction and tactical implementation for the existing and emerging Structural Heart portfolios, focusing on patient-centric outcomes and optimal clinical adoption. You will also serve as the primary champion for the portfolios, overseeing all