Cmc 求人情報 全国 日本

165件 中、 1 - 10件 の求人情報
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CMC RA スペシャリスト

GSK (東京, 日本)

段階から承認後のより効率的な変更管理を念頭においたCMC承認要件を提案する。 3. 審査当局対応において、承認時期への影響、GSKにおける承認後のグローバルビジネス及び国内での市販品の供給の影響等を鑑み、方針決定を行う、あるいはその提言を上司に行う。 4. 他部署との協力業務におけるプロセス上の問題(役割分担等)の解決・調整をリードし、GSKとし...
GlaxoSmithKline
- 4時前

【Novartis】RA CMC Group, Associates

Novartis (東京, 日本)

Job ID 241910BR Position Title 【Novartis】RA CMC Group, Associates Job Description •Provide high quality and robust CMC regulatory strategies and documents to...
Novartis
- 12日前

CMC業務/正社員(管理職候補)/溝の口KSP/バイオベンチャー

パーソルテンプスタッフ(株) (JR南武線(川崎-立…/武蔵溝ノ口 東急田園都市線 / 溝の口, 日本)

癌関連の創薬研究を行っている企業の臨床開発部門にて 管理職候補の募集です。 今までのご経験を活かしていただける方を探しております。 勤務地 JR南武線(川崎-立川) 武蔵溝ノ口 送迎バス 5分 東急田園都市線 溝の口 送迎バス 5分 期間 2018年10月上旬~ 時間 曜日・日数 9:00~18:00 休憩時間 1:0...
ジョブチェキ
- 2日前

信頼性保証・CMC責任者

BIZREACH (東京, 日本)

☆代表的な稀少疾患治療薬を有する堅実な欧州系スペシャリティファーマが、販売製品の品質保証ならびにCMC開発薬事の責任者(製造販売総責任者候補)を求めています! <業務内容> ■製造販売品目の品質保証業務全般 ■CMCに関わる開発計画並びに治験薬概要書の作成、機構相談支援、承認申請書・回答書の作成に関するマネジメント...
BizReach
- 13日前

CMCエキスパート

BIZREACH (東京, 日本)

・CTD(M3)案のメディカルライティングまたはQC業務 ・上記の統括、実施、指導 ・営業活動(資料作成を含む)...
BizReach
- 13日前

CMC薬事スペシャリスト

BIZREACH (東京, 日本)

薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、新薬開発段階から承認申請及び承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の提供 ・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料作成 ・当局からのCMC関連照会事項の対応...
BizReach
- 13日前

CMC薬事担当者(ワクチン領域)

BIZREACH (東京, 日本)

【職種の目的】 GMP適合性調査申請、外国製造業者認定申請業務(新規及び5年ごとの更新) ・申請資料(M1.2、M2.3)作成、社内外関連部門のコーディネート、レビュー業務(一変、軽微も含む) ・上記業務に関連する当局折衝 ■勤務地:大阪本社(大阪府大阪市) または 東京本社(東京都中央区) ■勤務時間:9:00~17...
BizReach
- 13日前

CMC】シニアプロジェクトマネージャー(部長級)※大手メーカー提携のバイオファーマ企業

BIZREACH (日本 神奈川県, 日本)

当社は細胞培養技術を基にした医薬品の開発、製造及び医薬品の受託製造を行う医薬品メーカーです。 CMCのシニアプロジェクトマネージャー(部長級)を募集致します。 【業務詳細】 ・バイオ医薬品のCMC業務(工業化CMC、開発CMC) ・生産管理 ・BCMO営業 ・メンバーマネジメント ・分析業務...
BizReach
- 13日前

CMC薬事担当者(ワクチン領域)【上場企業】

BIZREACH (東京, 日本)

【職務内容】 ■GMP適合性調査申請、外国製造業者認定申請業務(新規及び5年ごとの更新) ■申請資料(M1.2、M2.3)作成、社内外関連部門のコーディネート、レビュー業務(一変、軽微も含む) ■上記業務に関連する当局折衝 【勤務地】大阪 or 東京 -------------待遇面------------- 【休日・...
BizReach
- 13日前

CMC開発研究プロフェッショナル

BIZREACH (東京, 日本)

☆日系大手製薬メーカーが、グローバル開発品目増加への対応技術レベルの維持・向上を目指し、CMC開発研究プロフェッショナルを増員いたします! <業務内容> 以下のいずれかのCMC開発研究業務に携わっていただきます。 ■原薬・製剤の品質評価、特に生物活性試験や細胞培養業務 ■上市品・治験薬の包装設計・表示...
BizReach
- 13日前
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